Όλες οι σύριγγες της εταιρείας μας είναι σύμφωνες με όλες τις προβλεπόμενες προδιαγραφές και τις Υπουργικές αποφάσεις (& και τα αντίστοιχα ΦΕΚ):
α)Υ.Α Α6/6404 (ΦΕΚ τ.Β 681/91)
β)Υ.Α Α6/4198 (ΦΕΚ τ.Β 384/86)
γ)Υ.Α Α6/6404 (ΦΕΚ τ.Β 680/91)
δ) Π.Δ 6/2013 (ΦΕΚ Α’/21-01-13) με το οποίο ενσωματώθηκε στο εθνικό δίκαιο η ευρωπαϊκή οδηγία 2010/32/ΕΕ σχετικά με την «πρόληψη τραυματισμών που προκαλούνται από αιχμηρά αντικείμενα στο νοσοκομειακό και υγειονομικό τομέα» καθώς επίσης και με το άρθρο 3 παράγραφος 3.1 της υπουργικής απόφασης Α6/6404 δις (ΦΕΚ 681/8-8-91 Τ.Β’) «Τεχνικές προδιαγραφές και μέθοδοι ελέγχου πλαστικών συριγγών και βελόνων μίας χρήσης». Φέρουν όλα τα απαραίτητα πιστοποιητικά CE Mark, ISO και καλύπτουν απόλυτα τις ανάγκες του νοσοκομείου σας. Ο κύλινδρος είναι φτιαγμένος από πολυπροπυλένιο, φέρει διαβάθμιση και αρίθμηση η οποία είναι ανθεκτική ευκρινής ορατή κατά την χρήση. Έχει σαν μονάδα χωρητικότητας το ml (cc) και είναι ικανοποιητικά διαφανής ώστε να επιτρέπει τον εντοπισμό μικρών φυσαλίδων αέρα με συνθήκες κανονικής όρασης. To έμβολο είναι από πολυαιθυλένιο και το ελαστικό παρέμβυσμα που είναι αναγκαίο για την επίτευξη στεγανότητας κατά την κίνηση του εμβόλου εντός του κυλίνδρου από φυσικό σιλικοναρισμένο καουτσούκ. Κανένα από τα χρησιμοποιούμενα υλικά δεν είναι ανακυκλωμένο αλλά είναι αρχική πρώτη ύλη. Τα υλικά δεν έχουν καμία οσμή πέρα από αυτή που τους προσδίδει το προσφερόμενο υλικό. Επίσης δεν απελευθερώνουν κανένα υλικό που επηρεάζει ή βλάπτει τη θεραπευτική ισχύ του ενιεμένου υγρού. Είναι μη τοξικά δεν προκαλούν πυρετογόνα δεν είναι πηγές μικροοργανισμών και δεν προκαλούν καμία ανεπιθύμητη επίδραση ενώ έχουν ικανοποιητική αντοχή σε μηχανικές πιέσεις. Η σύριγγα προσφέρεται με αποσπώμενη βελόνη, η οποία είναι άριστης ποιότητας ώστε να εξασφαλίζεται άνετη και ατραυματική φλεβοκέντηση. Το ελαστικό παρέμβυσμα παρέχει τέλεια στεγανότητα και η βελόνη εφαρμόζει τέλεια και άνετα στο στυλίσκο της σύριγγας. Το ελαστικό παρέμβυσμα παρέχει άριστη στεγανότητα και στον υπολειπόμενο νεκρό όγκο και η κεφαλή της βελόνης εφαρμόζει τέλεια στο στυλίσκο της σύριγγας. Το ανοικτό άκρο του κυλίνδρου είναι εφοδιασμένο με πτερύγια τα οποία έχουν σκοπό λόγω του μεγέθους τους, να εξασφαλίζουν σταθερό κράτημα και ομαλή κίνηση εμβόλου. Το έμβολο παλινδρομεί ελεύθερα και δεν έχει στεγανή επαφή κατά τη διαδρομή του μέσα στο κύλινδρο. Στο τέλος του κυλίνδρου υπάρχει ειδικό stop ώστε το έμβολο να μην μπορεί να βγει εντελώς από αυτόν. Ο κωνικός στυλίσκος που συνδέει τη βελόνα με τον κύλινδρο είναι τοποθετημένος στο κέντρο της βάσης του κυλίνδρου, εφαρμόζει αεροστεγώς με τη βελόνα και ανταποκρίνεται στον έλεγχο πίεσης.
Οι βελόνες:
1.Φέρουν προστατευτικό κάλυμμα, το οποίο αφαιρείται εύκολα, χωρίς να απαιτείται ιδιαίτερος χειρισμός για την αφαίρεσή του
2. Είναι λείες και στείρες τόσο εσωτερικά όσο και εξωτερικά.
3. Η πλαστική κεφαλή της βελόνας εφάπτεται αεροστεγώς στη σύριγγα.
4. Το αμβλύ μέρος της βελόνας είναι αιχμηρό και ελεύθερο από προεξοχές και τυχόν άλλα ελαττώματα.
5. Ο σωλήνας της βελόνας είναι ευθύς και σε κανονικό πάχος τοιχώματος.
6. Το υλικό κατασκευής είναι ο ανοξείδωτος χάλυβας χωρίς μαγνητικές ιδιότητες.
Είναι μίας χρήσης, ατομικά συσκευασμένες, καθαρές και αποστειρωμένες (5 έτη) με την μέθοδο του οξειδίου του αιθυλενίου όπου η συγκέντρωση του υπολείμματος είναι μικρότερη από 2ppm και που είναι κατοχυρωμένη και αποδεκτή διεθνώς (σύμφωνα με την οδηγία της ευρωπαϊκής κοινότητας) κάτι που αναγράφεται και στη συσκευασία (υπό μορφή συμβόλων)
Η συσκευασία της σύριγγας αποτελείται από ιατρικό χαρτί (medical paper) και πλαστικό φίλμ (blister) ώστε να εξασφαλίζεται η αποστείρωση και επιλέγονται σύμφωνα με τα αναφερόμενα στο άρθρο 6 της απόφασης Α6/6404 δις. Επίσης πάνω στην συσκευασία αναγράφεται η ένδειξη «να μην χρησιμοποιείται με παραλδεϋδη», «αποστειρωμένη-ελεύθερη πυρετογόνων, μη τοξική», «άθικτη συσκευασία διατηρεί το περιεχόμενο στείρο», «να καταστρέφεται μετά τη χρήση».
Αναλυτικότερα στην συσκευασία να αναγράφονται στην ελληνική γλώσσα τα κάτωθι:
1. Ημερομηνία παραγωγής και λήξης του προϊόντος
2.Τα στοιχεία του κατασκευαστή καθώς και το εργοστάσιο κατασκευής και η χώρα προέλευσης
3.Τα υλικά κατασκευής
4. Το μέγεθος
5. Η ένδειξη αποστειρωμένη και η μέθοδος αποστείρωσης
6. Ο αριθμός παρτίδας
7. Σήμανση CE